Hidroksipropilmetilceluloze (HPMC) un hypromellose ir termini, kurus bieži lieto savstarpēji aizstājami, bet tie attiecas uz to pašu vielu. HPMC ir celulozes sintētiskais atvasinājums, un hypromellose ir šī savienojuma starptautiskais nedrošais nosaukums (Inn). Šie termini parasti tiek izmantoti farmācijas un pārtikas rūpniecībā, cita starpā to daudzpusīgo īpašību dēļ.
Hidroksipropilmetilcelulozes (HPMC) / hypromellose struktūra:
Hidroksipropilmetilceluloze ir modificēts celulozes polimērs. Modifikācija ietver hidroksipropila un metoksi grupu pievienošanu celulozes mugurkaulam. Celuloze ir dabiski sastopams polisaharīds, kas sastāv no glikozes vienībām, kas saistītas ar β-1,4-glikozīdiskām saitēm. Hidroksipropila (-OCH2CH (OH) CH3) un metoksi (-och3) grupu ieviešana dod celulozei specifiskas īpašības, uzlabojot tā šķīdību, viskozitāti un citas īpašības.
Aizvietošanas pakāpe (DS) norāda uz vidējo aizvietotāju skaitu uz anhidroglikozes vienību celulozes ķēdē. HPMC gadījumā DS variācijas var izraisīt dažādas pakāpes ar dažādām īpašībām, padarot tos daudzpusīgus materiālus dažādiem pielietojumiem.
Hidroksipropilmetilcelulozes raksturojums:
Šķīdība un gēla veidošanās:
HPMC šķīst ūdenī plašā temperatūras diapazonā, un šķīdība ir atkarīga no tādiem faktoriem kā aizstāšanas pakāpes un molekulmasas. Hidroksipropila un metoksi grupu klātbūtne veicina tā šķīdību aukstā ūdenī, padarot to piemērotu lietošanai dažādos formulējumos.
Viskozitāte:
Viena no galvenajām HPMC īpašībām ir tā spēja mainīt risinājuma viskozitāti. Atkarībā no formulējuma īpašajām prasībām ir pieejamas dažādas HPMC pakāpes ar atšķirīgu viskozitāti.
Filmas veidošanas īpašības:
HPMC veido skaidras un elastīgas filmas, padarot to vērtīgu pārklājumu lietojumos farmācijas un pārtikas rūpniecībā. Filmu veidojošās īpašības ir īpaši svarīgas perorālu cieto devu formu ražošanā un konditorejas izstrādājumu pārklājumā.
Stablize:
HPMC ir stabilitāte plašā pH diapazonā, veicinot tā daudzpusību dažādās formulējumos. Tas iztur fermentatīvu noārdīšanos un mikrobu uzbrukumu, nodrošinot farmaceitisko produktu stabilitāti.
Farmaceitiskās lietojumprogrammas:
Planšetdatora pārklājums:
HPMC plaši izmanto farmācijas nozarē planšetdatoru pārklāšanai. Filmu pārklājumi kalpo dažādiem mērķiem, ieskaitot garšas maskēšanu, narkotiku aizsardzību no vides faktoriem un atbrīvošanas kontroli.
Ilgstoša atbrīvošanas sagatavošana:
Kontrolēta un ilgstoša narkotiku atbrīvošana ir galvenais zāļu izstrādes aspekts. HPMC izmanto, lai formulētu matricas sistēmas, kas ilgstošā laika posmā ļauj pakāpeniski atbrīvot aktīvās farmaceitiskās sastāvdaļas (API).
Oftalmoloģiskie preparāti:
Oftalmoloģiskajās zāļu formās HPMC izmanto, lai palielinātu acu pilienu viskozitāti un pagarinātu saskares laiku ar acu virsmu. Tas pastiprina zāļu terapeitisko iedarbību.
Aktuālas un transdermālas lietojumprogrammas:
HPMC ir iekļauts aktuālos preparātos, piemēram, želejās un krēmos, lai nodrošinātu viskozitāti un uzlabotu produktu izplatāmību. To izmanto arī transdermālajos plāksteros, lai kontrolētu narkotiku izdalīšanos caur ādu.
Perorāls šķidrums:
Hidroksipropilmetilcellulozi izmanto perorālu šķidruma zāļu formas formulēšanā, lai uzlabotu viskozitāti, suspendētu daļiņas un uzlabotu garšu.
Pārtikas rūpniecības lietojumprogrammas:
Biezinātājs:
HPMC tiek izmantots kā sabiezēšanas līdzeklis dažādos pārtikas produktos, ieskaitot mērces, mērces un desertus. Tās spēja mainīt viskozitāti palīdz galaproduktam sasniegt vēlamo tekstūru.
Biezinātājs:
Dažos pārtikas lietojumos HPMC var darboties kā želejas līdzeklis, palīdzot veidot želejas vai stabilizēt emulsijas.
Stikls un pārklājumi:
HPMC izmanto pārtikas glazūrās un pārklājumos, lai uzlabotu saķeri, izskatu un mitruma aizturi. Tā veido caurspīdīgu filmu, kas uzlabo pārtikas produktu vizuālo pievilcību.
Tauku nomaiņa:
HPMC kā hidrokoloīdu var izmantot kā tauku aizstājēju ar zemu tauku saturu vai bez taukiem, kas nesatur taukus, nodrošinot tekstūru un mutē līdzīgu produktiem ar lielāku tauku saturu.
Izaicinājumi un apsvērumi:
Kaut arī hidroksipropilmetilcelluloze ir daudzpusīgs materiāls ar plašu lietojumu klāstu, tā piemērošanā ir daži apsvērumi un izaicinājumi:
Temperatūras jutība:
HPMC šķīdību ietekmē temperatūra. Dažām pakāpēm var būt samazināta šķīdība augstākā temperatūrā, un to rūpīgi jāņem vērā formulējumā.
Higroskopitāte:
HPMC ir higroskopisks, tas nozīmē, ka tas viegli absorbē mitrumu no vides. Šis īpašums jāņem vērā formulējumos, kur ir kritisks mitruma saturs.
Narkotiku-polimēru savietojamība:
Farmaceitiskos pielietojumos, lai nodrošinātu galaprodukta stabilitāti un efektivitāti, ir kritiska zāļu un polimēra saderība.
Normatīvais statuss:
Hidroksipropilmetilcelulozi ir plaši pieņemti un apstiprināti tādas regulatīvās aģentūras kā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) un Eiropas Zāļu aģentūra (EMA). Tas ir uzskaitīts farmakopejā kā atzīta palīgviela farmaceitiskiem preparātiem.
Hidroksipropilmetilcelluloze, ko plaši pazīstama kā hypromellose, ir daudzfunkcionālu polimēru ar plašu pielietojumu farmācijas un pārtikas rūpniecībā. Tās unikālās īpašības, ieskaitot šķīdību, viskozitātes modulāciju, filmu veidošanas spēju un stabilitāti, padara to par vērtīgu sastāvdaļu dažādās formulējumos.
Sākot no planšetdatoru pārklājumiem un ilgstošas darbības zāļu formām farmaceitiskos līdzekļos un beidzot ar sabiezētājiem un tauku aizvietotājiem pārtikas rūpniecībā, HPMC ir būtiska loma plaša klāsta produktu veiktspējas un īpašību uzlabošanā. Spēja pielāgot savas īpašības, pielāgojot aizstāšanas un molekulmasas pakāpi, vēl vairāk veicina to pielāgojamību dažādos pielietojumos.
Pasta laiks: 19.-1925. Februāris