Hidroksipropilmetilcelluloze (HPMC) ir savienojums, ko plaši izmanto dažādās nozarēs, ieskaitot farmaceitiskos izstrādājumus, pārtiku un kosmētiku. Tas ir celulozes atvasinājums, un to parasti izmanto kā biezinātāju, stabilizatoru un emulgatoru dažādos produktos. HPMC drošība cilvēku patēriņam ir atkarīga no dažādiem faktoriem, ieskaitot tā avotu, tīrību un īpašo pielietojumu.
1. Ķīmiskā struktūra un avots:
HPMC ir iegūts no celulozes, dabiski sastopams polimērs augu šūnu sienās. Ražošanas process ietver celulozes modificēšanu, pievienojot propilēnoksīdu un metilēnhlorīdu. Celulozes avots un īpašā ražošanas metode var ietekmēt HPMC gala produkta drošību.
2. medicīniskie mērķi:
Farmaceitiskajā nozarē HPMC parasti izmanto kā palīgvielu perorālajās un lokālajās farmācijas formās. Tas darbojas kā saistviela, dezintegrējošs un kontrolēts atbrīvošanas līdzeklis. Farmaceitiskās pakāpes HPMC tiek veikti stingri kvalitātes kontroles pasākumi, lai nodrošinātu tīrību un drošību. Amerikas Savienoto Valstu farmakopija (USP) un citas regulatīvās aģentūras sniedz norādījumus HPMC izmantošanai farmaceitiskos produktos, nodrošinot, ka tiek izpildīti daži standarti.
3. Pārtikas rūpniecība:
Pārtikas rūpniecībā HPMC izmanto kā biezinātāju, stabilizatoru un emulgatoru dažādos produktos, ieskaitot mērces, desertus un ceptas preces. Pārtikas līmeņa HPMC jāievēro pārtikas nekaitīguma aģentūru noteikumi, piemēram, ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) un Eiropas Pārtikas nekaitīguma pārvalde (EFSA). Šīs aģentūras novērtē pārtikas piedevu, ieskaitot HPMC, drošību, pamatojoties uz toksicitātes pētījumiem un iedarbības novērtējumu.
4. Kosmētika un personīgās higiēnas līdzekļi:
HPMC tiek izmantots arī kosmētikā un personīgās higiēnas līdzekļos, ieskaitot losjonus, krēmus un šampūnus. Kosmētiskās kvalitātes HPMC parasti tiek uzskatīta par drošu, taču tā drošība var būt atkarīga no vispārējā formulējuma. Regulatīvās aģentūras, piemēram, FDA un Eiropas Zāļu aģentūra (EMA), sniedz norādījumus par HPMC izmantošanu kosmētikā.
5. drošības pētījumi:
Daudzos pētījumos ir izpētīta HPMC drošība. Šie pētījumi ietver akūtas toksicitātes, subhroniskās toksicitātes, mutagenitātes un reproduktīvās toksicitātes novērtēšanu. Kopumā pieejamie pierādījumi liecina, ka HPMC parasti ir drošs, ja to lieto koncentrācijās, kas parasti sastopamas farmācijas, pārtikas un kosmētikas jomā.
6. Potenciālās blakusparādības:
Kaut arī HPMC parasti tiek uzskatīts par drošu, dažiem cilvēkiem, patērējot lielu daudzumu, var rasties vieglas blakusparādības, piemēram, kuņģa -zarnu trakta diskomforts. Ir svarīgi ievērot ieteicamās lietošanas vadlīnijas, ko nodrošina regulatīvās aģentūras un produktu ražotāji.
7. Normatīvā uzraudzība:
HPMC drošību uzrauga dažādu valstu pārvaldes iestādes. Regulatīvās aģentūras nosaka pieņemamu ikdienas uzņemšanas (ADI) līmeni pārtikas piedevām un izstrādā to lietošanas vadlīnijas. Šo noteikumu ievērošana palīdz nodrošināt produktu drošību, kas satur HPMC.
Hidroksipropilmetilcelulozi parasti tiek uzskatīti par drošu lietošanai cilvēku lietošanai saskaņā ar regulatīvajām vadlīnijām un nozares standartiem. HPMC drošība ir atkarīga no tādiem faktoriem kā tā avots, tīrība un pielietojums. Tāpat kā jebkurai vielai, ir svarīgi izmantot produktus, kas satur HPMC, kā norādīts, un konsultēties ar veselības aprūpes speciālistu, ja pastāv īpašas veselības problēmas.
Pasta laiks: 19.-1925. Februāris