Farmaceitiskie palīgvielas ir palīgvielas un papildinājumi, ko izmanto zāļu ražošanā un izņemšanā, un tie ir nozīmīga farmaceitisko preparātu sastāvdaļa. Celulozes ēterim, kas iegūts no dabiskā polimēra materiāla, tam ir bioloģiski noārdāmu, netoksisku, lētu, piemēram, nātrija karboksimetilcelulozes, metil celulozes, hidroksipropilmetilhelulozes, hidroksipropil -celulozes ēteres ēteres vērtības, kas ir hidroksietilozes, ētera ētera vērtība. Pašlaik lielākā daļa vietējo celulozes ētera uzņēmumu produktu galvenokārt tiek piemēroti nozares zemākajai daļai, pievienotā vērtība nav augsta, nozarei steidzami nepieciešama pārveidošana un modernizācija, uzlabo augstas klases produktu pielietojumu.
Farmaceitiskā palīgvielu tirgus potenciāls ir milzīgs
Farmaceitiskiem palīgvielām ir liela nozīme farmaceitiskās sagatavošanas izstrādē un ražošanā. Piemēram, ilgstošas darbības preparātos, celulozes ēteris un citi polimēru materiāli, jo farmaceitiski palīgvielas ir plaši izmantotas ilgstošas atbrīvošanas granulās, dažādu ietvaru ilgstošu izlaižu preparātiem, ilgstošas atbrīvošanas preparātiem, ilgstošas atbrīvošanas kapsulām, ilgstošu plēves plēvi, izturīgu narkotiku ilgstošu spēju sagatavošanu un likvīdu ilgumu. Šajā sistēmā celulozes ēteris un citi polimēri parasti tiek izmantoti kā narkotiku nesējs, lai kontrolētu zāļu izdalīšanās ātrumu cilvēka ķermenī, tas ir, tie ir jāizlaiž lēnām organismā ar noteiktu ātrumu noteiktā laika diapazonā, lai sasniegtu efektīvas ārstēšanas mērķi.
Saskaņā ar Zhiyan Consulting and Research departamenta statistiku Ķīna ir uzskaitīta apmēram 500 palīgvielu veidos, bet, salīdzinot ar Amerikas Savienotajām Valstīm (vairāk nekā 1500 veidu), Eiropas Savienība (vairāk nekā 3000 veidu), pastāv liela plaisa, tips joprojām ir mazāks, Ķīnas farmācijas kompetences tirgus attīstības potenciāls ir milzīgs. Saprotams, ka desmit labākie farmaceitiskie palīgvielas Ķīnas tirgū ir farmaceitiskā želatīna kapsula, saharoze, ciete, plēves pārklājuma pulveris, 1, 2-propilēnglikols, PVP, hidroksipropilmetil-celuloze (HPMC), mikrokristalīna celuloze, HPC, laktoze.
Sešiveidu veidicelulozes ēterisiekšāfarmaceitiskās palīgvielas
Dabiskais celulozes ēteris ir sārmu celuloze un ēterificējošais līdzeklis noteiktos reakcijas apstākļos, lai radītu virkni celulozes atvasinājumu, ir celulozes makromolekulas hidroksilētera grupa daļēji vai pilnībā aizstāj ar produktu. Celulozes ēteri plaši izmanto naftas, celtniecības materiālos, pārklājumos, pārtikā, medicīnā un ikdienas ķīmiskajās vielās un citos laukos, visās jomās farmaceitiskie produkti pamatā ir nozares augstākās klases jomā ar augstu pievienoto vērtību. Stingru kvalitātes prasību dēļ ir grūtāka arī farmaceitiskās pakāpes celulozes ētera ražošana, var teikt, ka farmaceitiskās pakāpes produktu kvalitāte var atspoguļot celulozes ētera uzņēmumu tehnisko izturību. Celulozes ēteri parasti izmanto kā blokatoru, skeleta materiālu un viskozifikatoru, lai pievienotu, izgatavots no ilgstošas atbrīvošanas skeleta tabletes, kuņģa šķīstošā pārklājuma materiāla, ilgstošas atbrīvošanas mikrokapsulu iepakojuma materiāliem, ilgstošas atbrīvošanas narkotiku filmu aģenta materiāliem.
Nātrija karboksimetilceluloze
Nātrija karboksimetilceluloze (CMC-NA) ir lielākā celulozes ētera šķirņu raža un deva mājās un ārzemēs, un to izgatavo no kokvilnas, koku ar sārmu, hloretiķskābes ēterifikāciju un citiem procesiem, kas izgatavoti no jonu celulozes ētera. CMC-NA ir sava veida parasti izmantoti farmaceitiski palīgvielas, ko parasti izmanto kā līmes cietiem preparātiem un viskoziem, sabiezēšanas un suspensijas palīglīdzekļiem šķidruma preparātiem, kā arī ar ūdeni šķīstošu matricu un plēves veidojošiem materiāliem. Lēnos (kontrolētos) izlaišanas preparātos to bieži izmanto kā plēves aģenta materiālu lēnām atbrīvošanas narkotikām un karkasa tabletes lēnai atbrīvošanai.
Papildus nātrija karboksimetilcelulozei kā farmaceitiskiem palīgvielām, kā farmaceitiskas palīgvielas var izmantot arī savstarpēji savienotu nātrija karboksimetilcelulozi. Krustveida nātrija karboksimetilceluloze (CCMC-NA) ir attīrīta ūdens nešķīstoša karboksimetilcelulozes viela, kas reaģēta ar šķērssavienojuma līdzekli noteiktā temperatūrā (40 ~ 80 ℃) ar neorganic skābes katalizatora iedarbību. Krustojošo līdzekli var būt propilēnglikols, sukcinisks anhidrīds, maleīnā anhidrīds un adipiskais anhidrīds. Krustveida nātrija karboksimetilcelulozi izmanto kā tablešu, kapsulu un granulu sadalīšanas līdzekli perorālos preparātos, paļaujoties uz kapilāru un pietūkumu, lai būtu sadalīšanās ietekme, tā labā saspiestība, spēcīga dezintegrējoša spēka. Pētījumi liecina, ka savstarpēji savienotā nātrija karboksimetilcelulozes pietūkuma pakāpe ūdenī ir lielāka nekā zemas aizvietotas nātrija karboksimetilcelulozes un hidrokristāliskās celulozes un citiem izplatītiem dezintegrējošiem līdzekļiem.
Metil celuloze
Metilceluloze (MC) ir viena nejonu celulozes ēteris, kas izgatavots no kokvilnas un koka, izmantojot sārmu, hlorometāna ēterifikāciju un citus procesus. Metilcelulozei ir lieliska šķīdība ūdenī, un tā ir stabila pH diapazonā no 2,0 ~ 13,0. To plaši izmanto farmaceitiskos palīgvielās, sublingvālajās tabletēs, intramuskulārās injekcijās, oftalmiskos preparātos, perorālajās kapsulās, perorālajās suspensijās, mutvārdu tabletēs un vietējos preparātos. Turklāt MC var izmantot kā hidrofilā gēla karkasa ilgstošas darbības sagatavošanu, kuņģa šķīstošā pārklājuma materiālu, ilgstošas darbības mikrokapsulu pārklājuma materiālu, ilgstošas darbības zāļu plēves aģenta materiālu utt.
Hidroksipropilmetil celuloze
Hidroksipropilmetil celuloze (HPMC) ir nejonu celulozes sajaukts ēteris, kas izgatavots no kokvilnas un koka, izmantojot sārmu, propilēnoksīdu un hlorometāna ēterifikāciju. Tas ir bez smaržas, bez garšas un netoksisks, šķīst aukstā ūdenī un želejīgs karstā ūdenī. Hidroksipropilmetila celuloze ir sadzīves raža, celulozes jaukto ētera šķirņu deva un kvalitāte pēdējos 15 gados strauji uzlabojas, un tas ir arī viens no lielākajiem ārstnieciskajiem palīgvielām mājās un ārzemēs, jo ārstnieciskajai palīgvielai ir gandrīz 50 gadu vēsture. Pašlaik HPMC lietojumprogramma galvenokārt tiek atspoguļota šādos piecos aspektos:
Viens no tiem ir kā saistviela un sadalīšanās līdzeklis. HPMC kā saistviela var padarīt zāles viegli mitru, un tā ūdens var paplašināties simtiem reižu, tāpēc tas var ievērojami uzlabot tablešu izšķīšanu vai atbrīvošanu. HPMC ir spēcīga viskozitāte, jo kraukšķīgu vai trauslu cieto izejvielu tekstūra var uzlabot tās daļiņu viskozitāti, uzlabot tā saspiežamību. HPMC zemu viskozitāti var izmantot kā saistvielu un sadalīšanas līdzekli, augstu viskozitāti tikai kā saistviela.
Otrais ir kā lēns un kontrolēts izdalīšanās materiāls perorāliem preparātiem. HPMC ir hidrogela karkasa materiāls, ko parasti izmanto ilgstošas darbības preparātos. HPMC ar zemu viskozitātes līmeni (5 ~ 50MPA · s) var izmantot kā līmlīmi, līmlīmi pastiprinošu līdzekli un suspensijas palīdzību, savukārt HPMC ar augstu viskozitātes līmeni (4000 ~ 100000MPA · s) var izmantot kā blokatoru, lai sagatavotu sajauktu materiālu, kas ilgstoši izmantoja ilgstošu tabletes, ilgstošas spējas. HPMC var izšķīdināt kuņģa zarnas šķidrumā, ar labu spiedienu, labu plūstamību, spēcīgu zāļu iekraušanas spēju un zāļu izdalīšanās īpašības neietekmē pH utt., Tas ir ļoti svarīgs hidrofīls nesēja materiāls ilgstoša izdalīšanās preparātu sistēmā, ko parasti izmanto kā hidrofilu želejas karkasu un ilgstošu zāļu ilgstošu izdalīšanos, un izmantots gaumiski plēves preparāts, ilgstoša zāļu.
Treškārt, kā pārklājuma filma - veidošanas aģents. HPMC ir laba plēves veidošana, tā veido plēves formas tērpu, caurspīdīgu, izturīgu, ražošanu nav viegli pielīmēt, it īpaši ērtai mitruma absorbcijai, nestabilām narkotikām, un tā kā izolācijas slānis var ievērojami uzlabot zāļu stabilitāti, novērst filmu maiņu. HPMC ir dažādas viskozitātes specifikācijas, piemēram, pareiza izvēle, plēves kvalitāte, izskats ir labāks nekā citi materiāli, tā parasti izmantotā koncentrācija ir 2% ~ 10%.
Ceturtais ir kā kapsulas kapsulas materiāls. Pēdējos gados ar biežu dzīvnieku epidēmijas uzliesmojumu visā pasaulē, salīdzinot ar želatīna kapsulām, augu kapsulas ir kļuvušas par jauno farmācijas un pārtikas rūpniecības mīļoto. Pfizer ir veiksmīgi ieguvis HPMC no dabiskajiem augiem un sagatavojis VCAPTM augu kapsulas. Salīdzinot ar tradicionālajām želatīna dobām kapsulām, augu kapsulām ir plašas pielāgošanās spējas priekšrocības, nav šķērssavienojuma reakcijas riska un augsta stabilitāte. Zāļu izdalīšanās ātrums ir samērā stabils, individuālās atšķirības ir nelielas, un pēc sadalīšanās cilvēka ķermenī tās nav absorbētas, un tās var izvadīt no ķermeņa ar fekālijām. Uzglabāšanas apstākļu izteiksmē, izmantojot lielu skaitu eksperimentu, kapsulas ir gandrīz trauslas zemā mitruma apstākļos, un kapsulu īpašības joprojām ir stabilas augstā mitruma apstākļos, un augu kapsulu indeksi ekstrēmos uzglabāšanas apstākļos netiek ietekmēti. Ar cilvēku izpratni par augu kapsulām, kā arī sabiedrisko narkotiku koncepcijas maiņu mājās un ārvalstīs, augu kapsulu tirgus pieprasījums strauji pieaugs.
Pieci ir kā balstiekārtas aģents. Suspendētus šķidros preparātus parasti izmanto klīniskās zāļu formās, kas ir neviendabīgas nešķīstošu cieto zāļu izkliedes sistēmas šķidrā izkliedes vidē. Sistēmas stabilitāte nosaka suspendētās šķidruma sagatavošanas kvalitāti. HPMC koloidālais šķīdums var samazināt cietā šķidruma saskarnes sasprindzinājumu, samazināt cieto daļiņu bez virsmas enerģijas, tā ka neviendabīgā izkliedes sistēma mēdz būt stabila, ir lielisks suspensijas līdzeklis. HPMC tiek izmantots kā acu pilienu biezinātājs, un saturs ir 0,45% ~ 1,0%.
Hidroksipropilceluloze
Hidroksipropilceluloze (HPC) ir viena nejonu celulozes ēteris, kas izgatavots no kokvilnas un koksnes, izmantojot sārmu, propilēnoksīda ēterifikāciju un citus procesus. HPC parasti šķīst ūdenī zem 40 ℃ un liels skaits polāro šķīdinātāju. Tās īpašības ir saistītas ar hidroksipropila saturu un polimerizācijas pakāpi. HPC var būt savietojams ar dažādām zālēm, un tam ir laba inerce.
Zema aizvietotā hidroksipropilceluloze (L - HPC), galvenokārt tablešu sadalīšanās un līmlentes, tās iezīmes ir šādas: viegli nomācot veidošanos, spēcīgu pielietojamību, it īpaši nav viegla veidošana, plastika un plēves trauslums, kas pievienojas L - HPC, var strauji attīstīt tableti, un tas var radīt strauji augstu, un tas var radīt strauji augstu, un tas var radīt strauji augstu, un tas var radīt strauji augstu, un tas var radīt strauji augstu, un tas var radīt strauji attīstītu tabulas, un tas joprojām ir plankumains, un tas var padarīt galda distancētu, strauji attīstīt tableti, un tas joprojām ir strauji attīstīts. ārstnieciskais efekts.
Augstu aizvietotu hidroksipropilcelulozi (H-HPC) var izmantot kā saistvielu tabletei, granulai un smalkai granulai farmaceitiskajā laukā. H-HPC ir lielisks filmas veidošanas īpašums, iegūtā filma ir smaga un elastīga, un to var salīdzināt ar plastifikatoru. Sajaucoties ar citiem pretsaistīšanas pārklājuma aģentiem, filmas veiktspēju var vēl vairāk uzlabot, un to parasti izmanto kā plēves pārklājuma materiālu planšetdatoriem. H-HPC var izmantot arī kā pamatmateriālu, lai sagatavotu ilgstošas darbības tabletes, ilgstošas darbības granulas un divslāņu ilgstošas darbības tabletes.
Hidroksietil celuloze
Hidroksietilceluloze (HEC) ir viena nejonu celulozes ēteris, kas izgatavots no kokvilnas un koksnes ar sārmizāciju, etilēnoksīda ēterifikāciju un citiem procesiem. HEC galvenokārt tiek izmantots kā biezinātājs, koloidāls aizsargājošs līdzeklis, līme, izkliedējoša, stabilizators, balstiekārtas līdzeklis, plēves veidošanas līdzeklis un ilgstošas darbības materiāls medicīnas jomā. To var izmantot vietējās zāļu emulsijās, ziedes, acu pilienos, mutvārdu šķidrumā, cietās tabletēs, kapsulās un citās zāļu formās. Hidroksietileluloze ir iekļauta Amerikas Savienoto Valstu farmakopoei/Amerikas Savienoto Valstu nacionālajā formulārā un Eiropas farmakopejā.
Etil celuloze
Etil celuloze (EC) ir viena no visplašāk izmantotajiem ūdenī nešķīstošajiem celulozes atvasinājumiem. EK ir netoksisks un stabils, nešķīst ūdenī, skābos vai sārmu šķīdumos, šķīst etanola, metanola un citos organiskos šķīdinātājos. Parastie šķīdinātāji ir toluola/etanola maisījumi 4/1 pēc svara. EK ir daudz lietojumu ar narkotikām kontrolētās darbības formulējumā, ko plaši izmanto kā kontrolētās atbrīvošanas formulējuma un mikro kapsulas nesēju, pārklājuma plēves materiālus, piemēram,: tos var izmantot kā planšetdatoru blokatorus, līmi, plēves pārklājuma materiālu, ko izmanto kā skeleta materiālu membrānu Membrānas preparātu dažādu veidu skeletona zyban, ko izmanto kā sajauktu materiālu. atbrīvot mikro kapsulu; To var arī plaši izmantot kā nesēju materiālu, lai sagatavotu stabilu izkliedei. To plaši izmanto farmaceitiskās tehnoloģijas kā plēve, kas veido vielu un aizsargājošu pārklājumu, kā arī kā saistvielu un pildvielu. Kā tablešu aizsargājošs pārklājums, tas var samazināt tablešu jutīgumu pret mitrumu un novērst zāļu ietekmēšanu mitra un krāsas maiņa. Tas var arī veidot lēni atbrīvojošu līmi un iekapsulēt polimēru ar mikrokapsulām, lai zāļu efektu varētu nepārtraukti atbrīvot.
Mēs atbrīvosimies no vidējas un zemas klases lietojumprogrammām un paātrināsim pārveidi un jaunināšanu
Rezumējot, ūdenī šķīstošais nātrija karboksimetilcelulozes, metil celulozes, hidroksipropilmetilcelulozes, hidroksipropilcelulozes, hidroksietietilcelulozes un eļļas šķīstošās etilcelulozes ar tām attiecīgajām īpašībām, kā arī barības veidlapu, kas veido formas veidlapas, formas veidlapas, ar eļļu šķīstāmām. palīdzība, ko izmanto farmaceitiskajos palīgvielās. Aplūkojot pasauli, vairāki ārvalstu daudznacionāli uzņēmumi (Japāna Shin-Etsu, Amerikas Savienotās Valstis Dow Wolf un Ashland) nākotnē saprot milzīgo farmācijas celulozes tirgu Ķīnā vai palielināt ražošanu vai apvienošanos, ir palielinājuši lietojumprogrammu ieguldījumus šajā jomā. Dovs paziņoja, ka tas pievērsīs uzmanību Ķīnas farmācijas tirgus formulējumiem, sastāvdaļām un vajadzībām, kā arī centienus tuvināt lietišķos pētījumus tuvāk tirgum. Dow Celulozes nodaļa un ColorCon ir izveidojuši globālu aliansi kontrolējamas darbības formulējumiem, un vairāk nekā 1200 darbinieku ir 9 pilsētās, 15 aktīvu objektos un 6 GMP uzņēmumos, kā arī daudzus lietišķos pētniecības speciālistus, kas apkalpo klientus aptuveni 160 valstīs. Ashland ir ražošanas iestādes Pekinā, Tjandzjīnā, Šanhajā, Nanjingā, Čangžou, Kunshanā un Jiangmenā, un tā ir ieguldījusi trīs tehnoloģiju izpētes centros Šanhajā un Nanjingā.
Saskaņā ar Ķīnas celulozes ētera asociācijas tīmekļa vietni 2017. gadā celulozes ētera vietējā produkcija bija 373 000 tonnu, un pārdošanas apjoms bija 360 000 tonnu. 2017. gadā jonu CMC faktiskais pārdošanas apjoms bija 234 000 tonnu, kas ir par 18,61% vairāk nekā gadu iepriekš, un jonu CMC bija 126 000 tonnu, salīdzinājumā ar iepriekšējā gada atbilstošo periodu. Nejonu produkti Papildus HPMC (celtniecības materiāliem), HPMC (farmaceitiskā), HPMC (pārtika), HEC, HPC, MC, HEMC un tā tālāk ir tendence un palielina ražošanu un pārdošanu. Vietējais celulozes ēteris ir strauji pieaudzis vairāk nekā desmit gadus, iznākums ir kļuvis par pirmo pasaulē, taču lielākā daļa celulozes ētera uzņēmumu produktu galvenokārt tiek piemēroti nozares zemākajai daļai, pievienotā vērtība nav augsta.
Dažādiem celulozes ētera uzņēmumam mājās un ārvalstīs, galvenokārt kritiskajā pārvērtību un modernizācijas periodā, vajadzētu turpināt stiprināt produktu attīstību, bagātināt produktu šķirnes, pilnībā izmantot pasaules lielāko tirgu un pastiprināt centienus attīstīt ārvalstu tirgu, padarīt uzņēmumu, lai pabeigtu pārveidi un uzlabotu attīstību pēc iespējas drīzāk, augstas nozares jomā, realizēt Benign un uzlabot.
Pasta laiks: 27.-2022. Janvāris