Filmu pārklājuma tehnoloģija tiek plaši izmantota farmācijas nozarē, īpaši mutvārdu zāļu ražošanā. Filmas pārklājums var ne tikai uzlabot narkotiku parādīšanos, bet arī uzlabot zāļu stabilitāti, kontrolēt izdalīšanās ātrumu, aptvert sliktu zāļu smaku vai rūgtumu un uzlabot pacienta atbilstību. Starp tiem hidroksipropilmetilcelluloze (HPMC) kā parasts pārklājuma materiāls ir kļuvis par vienu no svarīgajām filmu pārklājuma sastāvdaļām, ņemot vērā tā izcilo sniegumu un labo savietojamību.
1. HPMC pamata īpašības
HPMC ir polimēra savienojums, kas iegūts, ķīmiski modificējot dabisko celulozi. To galvenokārt iegūst ar celulozi pēc hidroksipropila un metilēšanas apstrādes, un tam ir laba ūdens šķīdība un bioloģiskā savietojamība. HPMC šķīdību un viskozitāti ūdenī var kontrolēt, pielāgojot tā molekulāro struktūru, lai tā varētu pielāgoties dažādām formulēšanas prasībām. Turklāt HPMC ir laba termiskā stabilitāte, ķīmiskā stabilitāte un bioloģiskā noārdīšanās, un tas nav toksisks un nekaitīgs, atbilst narkotiku drošības prasībām.
2. HPMC kā filmas pārklājuma priekšrocības
2.1 Lielisks filmu veidošanas īpašums
HPMC ir labs filmu veidojošs īpašums. Pēc izšķīšanas HPMC var ātri izveidot vienotu plēves slāni uz planšetdatora virsmas, un plēves stiprums, gludums un caurspīdīgums ir ideāli. Tas ļauj tai nodrošināt glītu zāļu izskatu, ja to lieto kā pārklājuma materiālu, palielina narkotiku tirgus pievilcību un arī palielina zāļu izšķīdināšanas rādītājus ķermenī.
2.2 Kontrolēts atbrīvošanas efekts
HPMC ir raksturlielumi, kas saistīti ar zāļu izdalīšanās ātruma regulēšanu, un to plaši izmanto kontrolētos izdalīšanās preparātos. Kad HPMC tiek izmantots kā daļa no plēves pārklājuma, tas var kontrolēt zāļu izdalīšanās ātrumu, izmantojot plēves hidratāciju. Īpaši perorālos cietos preparātos pārklājuma slānis var ietekmēt zāļu izšķīšanas procesu, tādējādi sasniedzot ilgstošu izdalīšanos vai kontrolētu zāļu izdalīšanās funkciju kuņģa -zarnu trakta traktā. Piemēram, HPMC var pakāpeniski atbrīvot zāles, absorbējot ūdeni un pietūkumu kuņģa -zarnu trakta traktā, palēninot zāļu izdalīšanās ātrumu un īsā laikā izvairoties no straujas zāļu izdalīšanās, tādējādi uzlabojot terapeitisko efektu un samazinot blakusparādības.
2.3. Izdevīgs narkotiku stabilitāte
HPMC pārklājums var efektīvi aizsargāt zāļu sastāvdaļas un novērst to sadalīšanos vai oksidāciju ārējā vidē, īpaši narkotikām, kas ir jutīgas pret mitrumu, gaismu vai gaisu. Pārklājuma plēves veidotā barjera efekts var efektīvi novērst zāļu saskarsmi ar ārējo vidi un samazināt zāļu nestabilitāti. Piemēram, HPMC var novērst mitruma un gaisa ietekmi uz narkotikām, tādējādi uzlabojot zāļu uzglabāšanas stabilitāti.
2.4 Uzlabojiet zāļu izskatu un garšu
HPMC ir laba caurspīdīgums, kas var padarīt zāļu virsmu gludu un spīdīgu, palielināt zāļu skaistumu un uzlabot pacienta pieņemšanu. Turklāt HPMC var aptvert arī narkotiku rūgtumu vai sliktu smaku un uzlabot zāļu garšu. Īpaši dažām narkotikām ar sliktu garšu, piemēram, antibiotikām vai noteiktiem ķīmiskiem preparātiem, HPMC lietošana var ievērojami uzlabot pacienta zāļu pieredzi, īpaši bērniem un gados vecākiem pacientiem un uzlabot pacienta atbilstību.
2.5. Bioloģiski savietojamība un drošība
HPMC ir iegūts no dabiskas celulozes, tai ir laba bioloģiskā savietojamība un bioloģiskā noārdīšanās, un tas neizraisa acīmredzamas toksiskas reakcijas cilvēka ķermenī. Tāpēc HPMC var droši izmantot perorālu zāļu ražošanā kā plēves pārklājuma materiālu, bez negatīvas ietekmes uz cilvēka ķermeni. Tam ir mazāks kairinājums kuņģa -zarnu trakta trakumam, un tas pēc lietošanas neizraisīs ievērojamu slogu cilvēka ķermenim.
2.6 Plašs lietojumprogrammu diapazons
HPMC kā plēves pārklājuma materiāls ir piemērots dažādu preparātu ražošanai, īpaši dažādos farmaceitiskos preparātos, HPMC var pielāgot tā lietošanas un izšķīšanas apstākļus atbilstoši īpašām vajadzībām. Tas padara HPMC īpaši elastīgu un pielāgojamu un var apmierināt dažādu zāļu pārklājuma vajadzības. Neatkarīgi no tā, vai tās ir cietas daļiņas, tabletes vai kapsulas, pārklāšanai var izmantot HPMC.
3. HPMC filmas pārklājuma lietojumprogrammu piemēri
Praktiskos lietojumos HPMC tiek plaši izmantots kā plēves pārklājuma materiāls dažādos farmaceitiskos preparātos. Piemēram, noteiktu nesteroīdu pretiekaisuma līdzekļu (NPL), piemēram, ibuprofēna un acetaminofēna, preparātos HPMC plēves pārklājumu bieži izmanto, lai sasniegtu ilgstošu izdalīšanos un samazinātu zāļu kairinājumu uz kuņģa zarnu trakta traktu. Turklāt dažu zāļu mērķtiecīgai izdalīšanai HPMC tiek izmantots arī kontrolētas darbības vai aizkavētu atbrīvošanas preparātu izstrādē, piemēram, diabēta zāles, pretvēža zāles utt. HPMC lietošana šo zāļu pārklājuma plēves slānī var efektīvi aizkavēt zāļu izdalīšanos un nodrošināt zāļu efektivitātes saglabāšanos.
HPMC kā filmas pārklājuma materiālam ir neaizvietojamas priekšrocības farmaceitiskos preparātos. Tas ne tikai nodrošina izcilas plēvju veidojošas īpašības un stabilitāti, bet arī kontrolē zāļu izdalīšanās ātrumu, uzlabo zāļu garšu un izskatu, kā arī uzlabo pacienta atbilstību. HPMC bioloģiskā savietojamība, netoksitāte un laba pielāgošanās spējas padara to par svarīgu mūsdienu zāļu filmu pārklājuma tehnoloģijas sastāvdaļu. Turpmākajos narkotiku formulēšanas pētījumos HPMC neapšaubāmi turpinās spēlēt savu unikālo lomu un apmierinās arvien vairāk personalizētāku narkotiku preparātu vajadzības.
Pasta laiks: 15.-15. Februāris